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十万级医疗器械洁净厂房需要怎么设计装修?

发布日期:2023-09-16 14:07:52   来源 : www.gxlcclean.com    作者 :广西莱创净化工程有限公司    浏览量 :565
广西莱创净化工程有限公司 www.gxlcclean.com 发布日期:2023-09-16 14:07:52  
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洁净车间又称无尘车间、洁净室、无尘室,是指在一定空间范围内消除空气中的微粒、有害空气等污染物,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声、振动、采光、静电等控制在一定需求范围内的专门设计的房间。也就是说,无论外部空气条件如何变化,其室内都能保持原设定所需的清洁度、温度、湿度、压力等性能特性。


万级洁净厂房


什么是万级洁净厂房


这个名词对于非专业人士来讲,都比较陌生的,就更加不知道万级洁净厂房标准是什么的了。其实要先了解万级洁净厂房之前,首先要知道什么是洁净厂房。


洁净厂房是指在一定空间内排除空气中的颗粒、细菌等污染物,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电控制在一定的需求范围内,专门设计建造的无尘净化室,每个国家都有自己的相关制度和规范。我国认为,洁净厂房以每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘颗粒数量为基础。


因此,10万级洁净厂房表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个,万级洁净厂房也可以称为万级无尘车间、万级洁净厂房,笼统上来说,三者没有太大的区别,都是指无尘净化工程。


那么万级洁净厂房标准又是什么?


万级洁净厂房标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级。


从换气次数角度上来说,万级要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟 万级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟;千级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟。


各种等级包括10万级洁净厂房洁净度标准参考如下:


1.尘粒大允许数(每立方米);


2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;


3.微生物大允许数;


4.浮游菌数不得超过500个每立方米 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿;


5、压差:相同洁净度等级的洁净厂房压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净厂房之间压差要≥5Pa。


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