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GMP洁净车间-净化车间工程

GMP净化车间的标准是什么?

发布日期:2023-10-10 14:00:03   来源 : www.gxlcclean.com    作者 :广西莱创净化工程有限公司    浏览量 :67
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GMP净化车间是为了消除潜在的生物活性、粉尘和污染原,从根本上消除对高质量物质生产的影响。因此,GMP净化车间应遵循相关的设计要求,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。


GMP净化车间


一.净化结构的设计


1.各生产环节要相互衔接,加工过程中要便于卫生控制,避免交叉污染;

2.在布局上,要遵循产品加工工艺的顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁的环节,在加工过程中不允许交叉倒流;

3.车间设置工具清洗区、消毒室、公共器具清洗、消毒清洗罐、消毒罐、漂洗罐。必要时,冷热水也可供应,但热水温度不得低于82℃;

4.净化车间应具备良好的除尘通风条件,确保气流方向从清洁区流向非清洁区;

5.车间灯具须装有防护罩。

 

二.人流和物流的设计


1.为避免交叉污染,进入清洁区域的操作人员和材料不得使用同一入口,应设置各自的净化室或采取相应的净化措施;

2.为了避免食品受到污染,清洁生产区内仅设置与生产有关的设备;

3.确保清洁区域的通道直接到达各生产岗位、中间或内包材料储藏室,有效防止不同品种食品因材料运输和操作人员流动而造成的交叉污染;

4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布局的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的清洁操作室可以打开隔墙上的门,打开传输窗口或设置传送带来传输材料。

 

三.空调系统的安装与设计


净化车间不同的送风和回风系统设计是决定车间不同清洁度等级的决定性因素。


1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。


2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。


GMP净化是一项复杂的综合性工程,生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段和人员素质等专业知识都涉及到。如果您想了解更多可联系我们:广西莱创净化工程有限公司 专业从事无尘车间、洁净厂房、无菌室、生物实验室、医院手术室等行业的净化工程设计及施工。涉及行业:食品饮料行业,GMP制药,医药行业,电子工业/半导体,高纯度精细化工、化妆品行业,洁净实验室等多行业。


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