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GMP洁净车间-净化车间工程

净化车间等级标准怎么区分?

发布日期:2024-05-11 11:39:32   来源 : www.gxlcclean.com    作者 :广西莱创净化工程有限公司    浏览量 :171
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净化车间等级标准是根据车间内允许的空气微粒数量进行分类,常见的净化车间等级标准有ISO 14644和GMP(Good Manufacturing Practice)。这两种标准都采用了颗粒物计数法来评估车间的洁净度,具体区分如下:


净化车间等级标准


1. ISO 14644标准:ISO 14644是国际标准化组织(ISO)制定的一套净化车间等级标准。标准将车间的洁净度分为9个等级,依次从ISO Class 1到ISO Class 9,等级越高表示洁净度越高。ISO 1级要求车间内空气中直径大于0.1μm的颗粒物数量不超过10个/立方米,而ISO 9级要求车间内空气中直径大于5.0μm的颗粒物数量不超过1,000,000个/立方米。


2. GMP标准:GMP是药品生产过程中的质量管理标准,其中也包含对净化车间等级的要求。根据GMP标准,净化车间可以分为四个等级:A、B、C和D。等级A是最高要求,适用于关键操作区域,要求最严格的洁净度。等级D是最低要求,适用于一般操作区域,洁净度要求相对较低。


除了空气微粒数量,净化车间等级标准还会考虑其他因素,例如空气流速、温度、湿度、静电控制等。具体的标准和要求根据不同行业、不同产品和不同应用需求可能有所变化,因此,在建设净化车间时,应根据实际需求选择适合的等级标准,并结合相关行业的准则和规范进行评估和认证。如果您想了解更多,可以联系我们:广西莱创净化工程有限公司专业从事无尘车间、洁净厂房、无菌室、生物实验室、医院手术室等行业的净化工程设计及施工。涉及行业:食品饮料行业,GMP制药,医药行业,电子工业/半导体,高纯度精细化工、化妆品行业,洁净实验室等多行业。


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