三十万级洁净室标准实际上是指30万级净化车间标准。我们不仅注重清洁度,还注重压差和温度控制。
空气清洁度是空气在清洁环境中含有多少悬浮颗粒。一般来说,如果空气中的粉尘浓度较低,则空气清洁度较高,如果粉尘浓度较高,则空气清洁度较低。根据空气中悬浮颗粒的浓度,将洁净室和相关控制环境中的空气清洁度等级划分为每立方米空气中最大允许颗粒的数量。
制药厂一般有10000级、10000级和30000级,其中10000级(灌装、内包装)和30000级最多,10000级比30000级更严格。
洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的粉尘颗粒最多不得超过10、500、00颗;每立方米大于或等于5μm的粉尘颗粒最多不得超过6万颗;每立方米浮游菌最多不得超过1000颗。
压差
不同洁净室(区)之间的静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外的静压差大于或等于10PA。
温湿度:18-28℃;
湿度:45~65%。
换气次数
每小时换气次数不得小于12次。
简而言之,我们通常谈论的10万或30万净化水平不仅指清洁度,还指通风次数、气压和温度等,这是一个指数复杂的系统工程。如果您想了解更多,可以联系我们:广西莱创净化工程有限公司专业从事无尘车间、洁净厂房、无菌室、生物实验室、医院手术室等行业的净化工程设计及施工。涉及行业:食品饮料行业,GMP制药,医药行业,电子工业/半导体,高纯度精细化工、化妆品行业,洁净实验室等多行业。