生物制药GMP车间的达标建设主要遵循以下几个标准和规范：

1. GMP标准（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）：GMP是药品生产质量管理的国际通用标准，包括药品生产设施的建设和管理要求，车间设计、布局和设备的选择等。GMP标准要求生产车间环境要清洁、无尘、无菌，保持恒定的温湿度条件，并有合适的空气过滤和通风系统。车间的设备也需要符合GMP要求，包括选用符合药品生产要求的设备，并确保设备的清洁和消毒。

2. FDA CFR 21 Part 211标准：美国FDA (Food and Drug Administration) 颁布的CFR 21 Part 211规定了制药工厂的GMP要求，其中包括有关药品生产车间的规定。这些规定包括车间建筑设计和结构要求、环境控制设施、设备清洁和维护、记录和文档管理等方面。

3. ISO 14644洁净室标准：ISO 14644是国际标准化组织制定的洁净室标准，适用于生物制药车间的洁净室建设。ISO 14644标准规定了洁净室的洁净度等级，要求车间内部空气中的颗粒物和微生物数量达到一定的限制。

4. WHO GMP指南：世界卫生组织发布的GMP指南提供了全球范围内的药品生产质量管理推荐实践。其中包括车间建设、洁净室要求、环境和设备监测、员工培训等方面的指导。

此外，国家药监局和相关行业协会也会发布相关的规范和指导文件，如中国国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》等。

在生物制药GMP车间的建设过程中，需要根据具体情况综合应用上述标准和规范，确保车间达到相关要求，保证药品的生产质量和安全性。建设过程中需要进行详细的规划和设计，并与药品监管部门进行沟通和审核，确保达标建设。同时，还需要注重车间的持续改进和优化，不断提高生产流程和设备性能，以适应不断变化的监管规定和市场需求。

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